将常规漏洞分析耗时从数周缩短为数小时。
由 RunaReg 执行底层的确定性法规条款匹配。您负责高阶战略判断。条款级发现可直接导出、预先排版用于客户研讨，并自动套用您专属的机构版头。
- 支持多客户工作区，且具备按项目隔离的审计日志
- 支持白标的 PRRC 导出与品牌化报告，用于客户交付
- 过去需要 40 小时检索与筛选的 CER 文献工作，变成一条结构化、记录方法学日志的管线
适用人群
为真正对 MDR 就绪负责的人而建。
制造商的法规团队、他们聘请的外部合规顾问，以及在文件上署名的 PRRC — 同一份证据、同一套条款链接、同一份审计日志。
在审查计时器的每一天，都对全局了然于心。
上传技术文件。RunaReg 自动呈现每一个 Annex II 漏洞，起草整改文本草稿供您审核，并跟踪管理截止时限，确保您的法规负责人始终明确优先级。
- 跨所有设备族的统一状态视图：就绪度、漏洞、下一个截止时限
- PSUR / CER / PMCF 截止时限按器械和市场分别计算，并配备逐级升级提醒
- 您的证据始终归您所有 — 可导出、经 SHA-256 哈希、附带完整溯源
证明您在场 — 并且采取了行动。
根据 MDR 第 15 条，监督责任落实到个人。RunaReg 为您提供签署保管库和带时间戳、仅可追加的审计日志，在每一道关口记录您的审阅。
- 逐节签署，签署时记录您当时的角色
- ALCOA+ 仅可追加审计日志 — 包括对指南变更的确认记录
- 申报就绪检查的任何越权放行都必须填写理由，并被永久记录
无论哪种角色，同一条边界始终适用：RunaReg 负责引用、标记与记录。决策由具备资质的人作出。