欧盟数据驻留
客户应用数据与工作文档在欧盟处理和存储:所有应用服务、数据库与文档存储均运行于 Google Cloud 法兰克福区域(europe-west3),备份亦在欧盟境内。
法规团队听过太多营销话术。这里如实说明您的数据存放在哪里、AI 被允许做什么、我们记录了什么 — 先用平实语言,再附上您的 DPO 会询问的细节。
客户应用数据与工作文档在欧盟处理和存储:所有应用服务、数据库与文档存储均运行于 Google Cloud 法兰克福区域(europe-west3),备份亦在欧盟境内。
所有 LLM 与向量嵌入调用均使用锁定法兰克福区域的 Vertex AI,通过 IAM 角色认证 — 不使用 API 密钥。根据 Google Cloud 的 Vertex AI 条款,您的数据不会被用于训练模型。
与合规相关的操作 — 签署、导出、指南确认、登录失败、权限拒绝 — 均写入按 ALCOA+ 原则与 GAMP 5 要求设计的仅可追加审计日志。
每个租户的数据在 API 层(默认拒绝权限)、查询层以及数据库本身(PostgreSQL 行级安全)三层隔离。任何一层失效都不会导致数据泄露。
法规来源文件在抓取时记录校验和,并在进入知识图谱前完成验证。技术文件导出以仅可追加的 SHA-256 快照清单锚定。
由知识图谱判定适用条款;LLM 仅提供建议,且每条建议都等待人工批准。LLM 绝不自主判定合规性 — 这条规则由架构保证,而非一句政策承诺。
数据保护官想了解的细节,直接说明:
RunaReg 不作法规判定。它引用法规文本、标记问题并记录决策 — 由具备资质的合规顾问或制造商作出决定。
RunaReg 不向 EUDAMED 提交任何内容,也不是 eQMS。它在这些系统接手之前负责文档准备与就绪检查。
任何内容都不会被标注为“经 RunaReg 验证”。验证用语属于公告机构和主管当局,而不属于软件。